¡®2017 Á¦6ȸ Áß¼Ò±â¾÷°æ¿µÀδë»ó¡¯¿¡¼ ¾Ö´ÏÁ¨(ÁÖ)(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±èÀçÀÏ)ÀÌ ´ë»óÀ» ¼ö»óÇÏ´Â ¿µ¿¹¸¦ ¾È¾Ò´Ù.
¾Ö´ÏÁ¨Àº Áö³ 17³â°£ µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î °³¹ßÇÑ ÆéŸÀÌµå ¹ÙÀÌ¿À¼ÒÀç Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±â¼úÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±âÁ¸ ¼öÀÔ¿¡ ÀÇÁ¸ÇÏ´Â ÀǾàÇ°¿ë ÆéŸÀÌµå ¼ÒÀ縦 È°¿ëÇØ ±¹»êÈ ½ÃÅ°´Â µ¥ ¼º°øÇß´Ù.
¶Ç ÆéŸÀ̵å ÀǾàÇ°ÀÇ ¼ö¿ä Áõ°¡ ¹× ½ÃÀåÈ®´ëÀÇ È帧¿¡ ¸ÂÃç Áö³ 2010³â ±¹³»ÃÖÃÊ·Î Àü³² À强 ³ª³ë¹ÙÀÌ¿À¼¾ÅÍ¿¡ ÆéŸÀÌµå ¿ø·áÀǾàÇ° ¿ì¼öÁ¦Á¶½Ã¼³(GMP, Good Manufacturing Practice)°øÀåÀ» ±¸ÃàÇØ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ GMPÁ¦Á¶ ÀûÇÕÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÇöÀç´Â ±¹³»¡¤¿Ü Á¦¾àȸ»ç, ¿¬±¸¼Ò ¹× º¥Ã³±â¾÷ µî¿¡ ÀǾàÇ°¿ë ÆéŸÀÌµå ¼ÒÀç ¡®ÆéŸÀ̵å ÀǾà¼ÒÀç (API)¡¯, ½Å¾à °è¾à»ý»ê¿ë ÆéŸÀÌµå ¼ÒÀç (CMO)¿Í »ê¾÷¿ë ÆéŸÀÌµå ¼ÒÀç ¡®¿¬±¸¿ë, ÈÀåÇ°¿ë ÆéŸÀÌµå ¼ÒÀ硯¸¦ °ø±ÞÇØ¿À°í ÀÖ´Ù.
¶Ç ÆéŸÀÌµå ¹ÙÀÌ¿À ÀǾà¼ÒÀç (API, CMO) Á¦Á¶¸¦ À§ÇÑ Çٽɱâ¹Ý±â¼úÀ» °³¹ß, À̸¦ Àû¿ëÇØ Àü¸³¼±¾Ï, ¾ß´¢Áõ, ´ç´¢º´, ½Å°æº´Áõ¼º ÅëÁõ Ä¡·áÁ¦ µî ½ÃÀ强ÀÌ Å« ÆéŸÀ̵å ÀǾà¼ÒÀç¿¡ ´ëÇÑ °øÁ¤°³¹ß ¹× Á¦Ç°È¸¦ ¿Ï·áÇß´Ù.
ÀÌ ¹Û¿¡µµ ¾àÀç³»¼º Ç×±ÕÁ¦, ¸»´Üºñ´ëÁõ, ºÒÀÓ Ä¡·áÁ¦, À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦, ÀڱüöÃà ¾ïÁ¦Á¦ µî ½Å±Ô Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ Á¦Ç°È¸¦ ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±× °á°ú ¾Ö´ÏÁ¨Àº ÇöÀç ±¤ÁÖ½ÃÀÇ ¡®PRE-¸íÇ°°¼Ò±â¾÷¡¯¿¡ ¼±Á¤µÇ´Â ¼º°ú¸¦ °Åµ×À¸¸ç, ±â¼úƯÇãµî·Ï 35°Ç (±¹³» 26°Ç, ±¹¿Ü 9°Ç)¿¡ ƯÇãÃâ¿ø¸¸µµ 20°Ç (±¹³» 8°Ç, ±¹¿Ü 12°Ç)¿¡ ´ÞÇÑ´Ù.
ƯÈ÷ Áö³ÇØ 12¿ù 5ÀÏ ÄÚ½º´Ú½ÃÀå ½Å±Ô»óÀåÀ» ½ÂÀÎ ¹ÞÀº µ¥ À̾î Áö³ 6¿ù¿¡´Â ¹Ì·¡Ã¢Á¶°úÇкηκÎÅÍ ÆéŸÀ̵å Àü¹®°³¹ß ±â¾÷À¸·Î ÀÎÁ¤ ¹Þ¾Æ ±¤ÁÖ¿¬±¸°³¹ßƯ±¸ Á¦16È£ ÷´Ü±â¼ú±â¾÷À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù.
±èÀçÀÏ ¾Ö´ÏÁ¨ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ ¾Ö´ÏÁ¨¸¸ÀÇ ÃàÀûµÈ ³ëÇÏ¿ì¿Í °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇØ¿Ü ¼öÃâÀº ¹°·Ð Àü ¼¼°è ¼ö¿äÀÚÀÇ ¿ä±¸¸¦ ÃæÁ·½Ãų ¼ö ÀÖµµ·Ï ´õ¿í ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.